Pedido busca ajustar a composição da vacina em conformidade com orientações da OMS e do ICMRA
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| Foto: PixaBay |
A Pfizer formalizou um pedido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a alteração do registro da sua vacina monovalente contra a covid-19 no Brasil. O objetivo é adaptar o imunizante à nova cepa circulante do vírus, seguindo diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Coalizão das Autoridades Regulatórias de Medicamentos (ICMRA).
A análise regulatória considerará a eficácia e a segurança da nova composição em relação ao contexto epidemiológico.
De acordo com a Anvisa, esse é o primeiro pedido de atualização de vacina monovalente para a covid-19 no Brasil. Atualmente, além das doses originais, o Sistema Único de Saúde (SUS) disponibiliza a vacina bivalente da Pfizer, que oferece proteção expandida contra a variante Ômicron, identificada a partir de 2021.
A vacina monovalente, embora eficaz na prevenção de quadros mais graves, enfrenta limitações contra as novas cepas do vírus, devido às mutações presentes.