Companhia Vir Biotechnology inicia ensaio de fase 1 com a vacina experimental VIR-1388 baseada na plataforma vetorial HCMV.
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| Foto: Freepik/Reprodução |
Cerca de 650 mil pessoas em todo o mundo morreram de causas relacionadas com a Aids em 2021. Diante desse cenário alarmante, a Vir Biotechnology, uma empresa norte-americana de imunologia, anunciou o início dos testes em humanos de uma nova vacina experimental contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV), denominada VIR-1388. A empresa tem a expectativa de obter os primeiros dados do ensaio de fase 1 no segundo semestre de 2024.
O ensaio de fase 1, que marca um avanço significativo na busca por uma vacina eficaz contra o HIV, visa avaliar a segurança, reatogenicidade (capacidade de gerar reação) e imunogenicidade (resposta imune ao corpo) da vacina VIR-1388. Esta vacina é única por ser baseada na plataforma vetorial do citomegalovírus humano (HCMV) e foi projetada para estimular a produção de células imunológicas conhecidas como células T. O grande diferencial é que essas células T têm a capacidade de reconhecer várias proteínas do HIV de uma forma diferente das vacinas anteriormente pesquisadas.
A Vir Biotechnology revelou que o VIR-1388 foi desenvolvido a partir de aprendizados aplicados do VIR-1111, a vacina experimental inicial de células T do HIV com prova de conceito da empresa, baseada no HCMV. O HIV tem sido um desafio global de saúde pública por décadas, sem a aprovação de vacinas eficazes, e a esperança recai agora sobre essa inovação.
O ensaio de fase 1 está sendo apoiado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) e pela Fundação Bill & Melinda Gates. O NIAID forneceu financiamento ao longo de todo o ciclo de desenvolvimento do produto VIR-1388, enquanto a fundação apoiou o desenvolvimento da empresa de terapias para o tratamento do HIV, a prevenção da tuberculose e a prevenção da malária.
Este ensaio de fase 1 é randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, e envolverá a avaliação de segurança, reatogenicidade e imunogenicidade de três doses diferentes de VIR-1388 em comparação com um grupo placebo. Ele será realizado em locais nacionais e internacionais dentro da rede de ensaios de vacinas contra o HIV, financiado pelo governo federal.
O primeiro grupo de testes compreenderá aproximadamente 100 participantes com idades entre 18 e 55 anos que não vivem com HIV, mas que possuem anticorpos específicos para o HCMV e gozam de boa saúde geral. Após a primeira dose administrada, um estudo opcional de acompanhamento de longo prazo ampliará a participação no estudo por até três anos.
A estratégia do vetor HCMV, uma versão enfraquecida do vírus, tem o propósito de entregar o material da vacina contra o HIV ao sistema imunológico sem causar doenças nos participantes do ensaio. A presença generalizada do HCMV na população global, muitas vezes assintomática, sugere que ele tem o potencial de transmitir e ajudar o corpo a manter o material da vacina contra o HIV por longos períodos, possivelmente superando a diminuição da imunidade observada em vetores de vacina de vida mais curta.
Dados alarmantes do Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/AIDS (UNAIDS) revelam que aproximadamente 1,5 milhões de pessoas foram recentemente infectadas pelo HIV, e cerca de 650 mil pessoas em todo o mundo morreram de causas relacionadas à Aids em 2021. Nesse contexto, a busca por uma vacina eficaz contra o HIV se torna uma prioridade global, e os testes do VIR-1388 representam um importante passo na direção desse objetivo.